Opis
OPIS
Skinoren,150 mg/g est lekiem przeciwtrądzikowym w postaci żelu do stosowania na skórę
Substancja czynna: Acidum azelaicum.
SKŁAD
Substancją czynną leku jest kwas azelainowy.
1 g żelu zawiera 150 mg kwasu azelainowego.
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, polisorbat 80, lecytyna sojowa, karbomer 980, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sodu wodorotlenek, disodu edetynian, kwas benzoesowy, woda oczyszczona
DZIAŁANIE LEKU
Substancją czynną leku jest kwas azelainowy, który wykazuje działanie przeciwbakteryjne (hamuje rozwój bakterii Propionibacterium acnes), hamuje nadmierne rogowacenie naskórka, zmniejsza ilość kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry oraz zmniejsza liczbę zaskórników.
DAWKOWANIE
Lek Skinoren należy stosować wyłącznie na skórę.
Przed zastosowaniem leku Skinoren należy dokładnie umyć skórę zwykłą wodą i osuszyć. Można również użyć łagodnego preparatu przeznaczonego do oczyszczania skóry.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle cienką warstwę leku nanosi się na chorobowo zmienione miejsca na skórze dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Lek należy delikatnie wetrzeć. Pasek wyciśniętego z tubki żelu o długości około 2,5 cm (około 0,5 g) całkowicie wystarcza na pokrycie skóry twarzy.
Po nałożeniu leku należy umyć ręce.
W miejscu nałożenia leku nie należy stosować opatrunków okluzyjnych (uszczelniających).
Czas leczenia lekiem Skinoren jest różny u poszczególnych pacjentów i zależy od nasilenia zmienionych chorobowo miejsc na skórze.
Bardzo istotne jest regularne stosowanie żelu Skinoren przez cały okres leczenia.
Wyraźną poprawę uzyskuje się po około 4 tygodniach systematycznego stosowania leku. Aby uzyskać optymalny wynik leczenia, lek należy stosować regularnie przez kilka miesięcy.
W przypadku znacznego podrażnienia skóry należy zmniejszyć ilość stosowanego leku lub stosować go raz na dobę, do czasu ustąpienia objawów podrażnienia. Jeżeli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek można stosować u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) w leczeniu trądziku grudkowo- krostkowego. Dostosowanie dawki u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest konieczne.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
WSKAZANIA
Leczenie trądziku grudkowo-krostkowego skóry twarzy o słabym lub średnim nasileniu.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować leku Skinoren, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas azelainowy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Skinoren.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNE
Jak każdy lek, Skinoren może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U niektórych pacjentów stosujących Skinoren mogą wystąpić wymienione poniżej objawy niepożądane.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- świąd, uczucie pieczenia, ból w miejscu podania;
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- suchość, wysypka, parestezje (uczucie kłucia, mrowienia) w miejscu podania;
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- kontaktowe zapalenie skóry, rumień, łuszczenie skóry, uczucie ciepła, odbarwienie skóry w miejscu podania;
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
Nadwrażliwość, która może wystąpić z jednym lub więcej z następujących działań niepożądanych: obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk skórny), obrzęk oka, obrzęk
twarzy, duszność (krótki oddech)
Podrażnienie skóry
Pokrzywka
Pogorszenie objawów astmy
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
OSTRZEŻENIA
Przed rozpoczęciem stosowania leku Skinoren należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, ustami i błonami śluzowymi.
W przypadku stosowania leku Skinoren na skórę twarzy należy uważać, aby lek nie dostał się do oczu.
W przypadku kontaktu leku z oczami, ustami lub błonami śluzowymi należy je natychmiast przepłukać dużą ilością wody.
W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Po każdym użyciu leku Skinoren należy umyć ręce.
Po wprowadzeniu leku na rynek rzadko zgłaszano zaostrzenie astmy u pacjentów leczonych kwasem azelainowym.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
Nie należy stosować leku Skinoren w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią, jeśli nie zalecił tego lekarz.
Należy unikać kontaktu noworodka z leczoną lekiem Skinoren skórą lub piersiami.
STOSOWANIE U DZIECI
Nie badano bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania leku Skinoren u dzieci w wieku poniżej 12 lat
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
To jest lek
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania bądź etykietą. Nie stosuj w przypadku przeciwwskazań. Nie przekraczaj maksymalnej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W celu uzyskania informacji o możliwości zastosowania zamienników skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ulotka dla pacjenta oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) dostępne są na stronierejestry.ezdrowie.gov.pl
