Opis
Opis
Co to jest za lek Hydrocort Chema i kiedy się go stosuje?
Hydrocort Chema to produkt leczniczy dostępny bez recepty, mający postać maści. Zawiera substancję czynną hydrokortyzonu octan, który jest hormonem kory nadnerczy o słabym działaniu. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne.
Wskazania do stosowania leku Hydrocort Chema:
Hydrocort Chema stosuje się miejscowo na skórę w objawowym leczeniu następujących niezakażonych zmian skórnych powstałych w przebiegu takich chorób skóry jak:
- ostre stany zapalne pochodzenia uczuleniowego (atopowe zapalenie skóry),
- łuszczyca skóry owłosionej,
- łuszczyca zadawniona,
- liszaj rumieniowaty,
- rumień wielopostaciowy,
- liszaj płaski o nasilonym świądzie,
- łojotokowe zapalenie skóry,
- wyprysk zliszajowaciały,
- ostre uczuleniowe lub zapalne choroby skóry,
- reakcje po ukąszeniach owadów,
- skórne odczyny polekowe,
- oparzenia I i II°,
- neurodermatitis.
Skład
1 g maści Hydrocort Chema zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):
- wazelina biała,
- glicerolu monostearynian,
- propylu parahydroksybenzoesan (E 216),
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218),
- woda oczyszczona.
Wygląd opakowania i dostępne opakowania:
Hydrocort Chema jest jednorodną, białą maścią.
Dostępne opakowania leku to:
- tuba aluminiowa zawierająca 20 g maści, umieszczona wraz z ulotką w tekturowym pudełku,
- 10 saszetek z laminatu Papier/Polietylen/Aluminium/Surlyn, zawierających po 1 g maści, umieszczonych w tekturowym pudełku.
Działanie leku
Substancją czynną leku Hydrocort Chema jest hydrokortyzonu octan, który należy do grupy kortykosteroidów. Działa on poprzez mechanizmy przeciwzapalne, zmniejszając reakcje zapalne w skórze. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwświądowe, co przynosi ulgę w przypadku swędzących zmian skórnych, oraz obkurczające naczynia krwionośne, co może zmniejszać zaczerwienienie i obrzęk.
Przeciwwskazania
Kiedy nie należy stosować leku Hydrocort Chema:
- jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych zakażeniach skóry,
- w stanach przedrakowych i nowotworach skóry,
- w trądziku pospolitym,
- w trądziku różowatym,
- w zapaleniu skóry wokół ust (dermatitis perioralis),
- po szczepieniach ochronnych,
- na zarostowe zapalenie naczyń,
- u pacjentów z chorobą Buergera, z powodu pogłębiania zaburzeń troficznych (zanikowych) i opóźnienia gojenia ran,
- na owrzodzenia, rany,
- u dzieci w wieku do 12 lat bez porozumienia z lekarzem,
- w okresie karmienia piersią.
Nie należy stosować leku na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy, ani u osób z jaskrą lub zaćmą, gdyż może wystąpić nasilenie objawów choroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocort Chema należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli wystąpią objawy podrażnienia skóry lub uczulenia, należy zaprzestać stosowania leku.
- Jeśli po kilku dniach stosowania leku objawy choroby nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zaleci inne leczenie.
- Należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, długotrwałego leczenia lekiem, stosowania w przypadku chorób skóry przebiegających z nadmierną suchością skóry i (lub) jej ścieńczeniem lub podwyższoną temperaturą ciała oraz w ostrych stanach zapalnych skóry. W takich przypadkach wchłanianie hydrokortyzonu octanu może być znacznie większe, co prowadzi do zahamowania czynności kory nadnerczy.
- W przypadku objawów zakażenia skóry w leczonym miejscu należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zastosuje leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
- Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
- Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin lek można stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie hydrokortyzonu octanu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko rozszerzenia naczyń krwionośnych, zapalenia skóry wokół ust i zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu.
- Unikać stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek zamknięty nasila wchłanianie hydrokortyzonu octanu do organizmu.
Podczas stosowania leku Hydrocort Chema należy zachować ostrożność:
- jeśli stosuje się lek u osób z gruźlicą,
- jeśli stosuje się lek u osób z cukrzycą,
- jeśli stosuje się lek u osób z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może spowodować rozwój tolerancji (utratę działania), ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
Lek Hydrocort Chema zawiera propylu parahydroksybenzoesan (E 216) i metylu parahydroksybenzoesan (E 218), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować, tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób przygotowania i podawania:
- Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przekłuć membranę tuby odwrotną stroną nakrętki.
- W przypadku saszetki rozerwać opakowanie; maść zastosować bezpośrednio po otwarciu saszetki.
- Oczyszczoną, zmienioną chorobowo powierzchnię skóry pokrywać cienką warstwą maści 2 lub 3 razy na dobę.
- Jeśli nastąpi poprawa, lek stosuje się jeszcze 2 lub 3 razy w tygodniu.
- Lek stosować nie dłużej niż przez 10 do 14 dni.
- Po użyciu leku należy umyć ręce.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydrocort Chema:
Podczas stosowania leku na duże powierzchnie skóry, długotrwale, pod opatrunkami okluzyjnymi lub na uszkodzoną skórę, z powodu wchłaniania hydrokortyzonu do krwi mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów, jak zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespół Cushinga.
W razie użycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Hydrocort Chema:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przerwanie stosowania leku Hydrocort Chema:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Interakcje z lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak szczegółowych danych klinicznych dotyczących konkretnych interakcji z innymi lekami, jednak zawsze zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Interakcje z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych klinicznych dotyczących interakcji leku Hydrocort Chema z jedzeniem, piciem lub alkoholem. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
Hydrocort Chema można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści wynikające ze stosowania leku są większe niż możliwe ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania.
Stosowanie u dzieci i osób starszych
Stosowanie u dzieci:
Szczególnie ostrożnie stosować u dzieci, gdyż łatwiej niż u dorosłych może dojść u nich do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (układ regulujący działanie niektórych hormonów) i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.
Jeśli hydrokortyzon jest podawany wcześniakom, konieczne może być kontrolowanie czynności serca i obrazu mięśnia sercowego.
Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat bez porozumienia z lekarzem i bez nadzoru lekarza.
Stosowanie u osób starszych:
Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u osób starszych w ulotce. Należy stosować zgodnie z ogólnymi wytycznymi dawkowania i ostrzeżeniami.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Hydrocort Chema nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku:
- Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 14 dni może powodować wystąpienie zanikowego zapalenia skóry, rozstępów skórnych oraz opóźniać tworzenie się blizn.
- Lek stosowany na skórę twarzy dość szybko może wywołać zapalenie skóry wokół ust, zanikowe zapalenie skóry i utrwalone rozszerzenie naczyń.
- Mogą wystąpić plamice, objawy podrażnienia skóry (pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość), zanik skóry, rozszerzenie naczyń krwionośnych, odbarwienie skóry, nadkażenia bakteryjne, wirusowe i grzybiczegłównie po stosowaniu opatrunków zamkniętych, a także opóźnione gojenie się ran i owrzodzeń.
- W przypadku stosowania leku na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma.
- W wyniku wchłaniania się hydrokortyzonu octanu do krwi, mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespół Cushinga. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem zamkniętym lub w przypadku stosowania u dzieci.
- U dzieci ponadto może wystąpić zahamowanie wzrostu i rozwoju.
- Mogą wystąpić reakcje alergiczne, wynikające z uczulenia na substancje pomocnicze.
- Rzadko występuje zaostrzenie istniejących zmian chorobowych.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- przerost mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa) u wcześniaków,
- zwiększenie masy ciała.
Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Nie przechowywać maści w otwartej saszetce, maść zastosować bezpośrednio po otwarciu saszetki.
- Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i opakowaniu bezpośrednim (tubie lub saszetce). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
